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藥品查詢/消化系統藥/鵝去氧膽酸膠囊



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【中文名稱】:鵝去氧膽酸膠囊

【英文名稱】:Chenodeoxycholic Acid Capsule

【類別】:消化系統藥

【說明】:【主要成份】鵝去氧膽酸。其化學名稱為:3a,7a-二羥基-5b-膽烷酸。

     【性狀】內容為白色或淡黃色結晶性粉末,有異臭。

     【藥理毒理】鵝去氧膽酸(CDCA)主要作用是降低膽汁內膽固醇的飽和度,絕大多數患者服用CDCA後(當CDCA占膽汁中膽鹽的70%時),脂類恢復微膠粒狀態,膽固醇就處於不飽和狀態,從而使結石中的膽固醇溶解、脫落。大劑量的CDCA(每日10~15mg/kg)可以抑制膽固醇的合成,並增加膽石症患者膽汁的分泌,但其中的膽鹽和磷脂分泌量維持不變。劑量較大時,腹瀉發生率高,對肝臟有一定毒性。

     【藥代動力學】臨床用的CDCA是高化學純的含有不同結晶形態的未結合型膽酸。它在腸道很快溶解,無論空腹或與食物同服,500~750mg的常用量幾乎完全吸收。少部分與血漿蛋白相結合,外周血中游離型保持低水準。部分經膽道排入腸腔而被重吸收,形成腸肝迴圈。肝臟能有效地攝取並清除,首過效應為62%。在肝內CDCA與甘氨酸或牛磺酸結合,分泌於膽汁中,結合型的CDCA可重吸收,也更易被肝臟清除。在腸道內結合型可以再游離,進到新攝入的膽汁酸池中,未被吸收的藥物由糞便排出或轉變為熊去氧膽酸(UDCA),但大部分經大腸菌叢進行7a-脫羥分解後變成石膽酸(Lithocholic acid,LCA),LCA是口服CDCA後的主要代謝產物,正常人體約有1/5經回腸末端和結腸吸收,剩下的形成膽鹽由糞便排泄。LCA主要在肝和腎臟內硫酸鹽化,使對肝臟的毒性降低。LCA的硫酸鹽在腸內很少吸收,隨糞便排出,故硫酸鹽化可防止肝腸迴圈中LCA的積蓄。

     【適應症】用於膽固醇性膽結石症,對膽色素性結石和混合性結石也有一定療效。

     【用法用量】口服,根據病情調整,一般為按體重每日12~15mg/kg,肥胖者應稍增量,可達每日18~20mg/kg。分早晚兩次,與進餐或牛奶同服。療程6個月以上。

     【不良反應】

     (1)最常見的副作用為腹瀉(30%~50%),表現為下腹痙攣痛,隨之出現水樣便,與劑量有關,減量後即消失,大多數病人如逐漸增加劑量是可以耐受的。

     (2)少數病人(30%)可有短暫可逆的AST(SGOT)升高。

     (3)部分病人可出現皮膚瘙癢、頭暈、噁心、腹脹。

     【禁忌】膽道完全梗阻者和嚴重肝功能減退者禁用。

     【注意事項】

     (1)膽囊無功能時慎用本品。

     (2)膽固醇結石者在治療中出現反復膽絞痛發作症狀改善甚至加重,或出現明顯結石鈣化時,則宜中止治療,並行外科手術治療。

     (3)本品服用期較長,一般需半年甚至一年以上,才能起到溶解膽石的作用。

     【孕婦及哺乳期婦女用藥】

     有研究表明本品對羅猴的胎仔有潛在肝臟毒性,故孕婦應避免應用,且妊娠可增加膽汁飽和度和成石性,會影響療效。

     【藥物相互作用】

     (1)避孕藥可增加膽汁飽和度,用本品治療時應儘量採取其他節育措施以免影響療效。

     (2)考來烯胺(Cholestyramine,消膽胺)、考來替泊(Colestipol,降膽寧)和含鋁制酸劑都能與CDCA結合,減少其吸收,不宜同用。

     【藥物過量】若服用過量,立即以不少於1升的考來烯胺或活性炭(每100ml水中2g)洗胃,再口服氫氧化鋁懸液50ml。

     【規格】0.25g

     

       

【序號】:9096.0

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